中国创新药“三箭齐发”：全球首个实体瘤CAR-T获批，双抗ADC与TIL紧随，晚期胃癌、鼻咽癌、黑色素瘤有救了

2026年6月1日至8月24日，全球肿瘤治疗领域迎来了一个令人振奋的“奇迹之夏”。从中国药监局到美国FDA，从双抗ADC到实体瘤CAR-T，从TIL疗法到mRNA癌症疫苗，一系列里程碑式的突破接连涌现。无癌家园小编将为各位癌友们全面梳理这个夏天最值得关注的抗癌新进展。 图源摄图网（已获版权） 全球首个双抗ADC：为中国鼻咽癌患者带来“中国方案” 2026年6月22日，国家药品监督管理局批准了百利天恒自主研发的EGFR×HER3双抗ADC药物伦康依隆妥单抗（商品名：宜泽康）上市。这是全球首个获批上市的双抗ADC药物。 什么是双抗ADC？ 传统的ADC药物像一枚“生物导弹”，通过抗体将化疗药物精准带到肿瘤细胞内部。而双抗ADC则更进一步——它的抗体部分可以同时识别两种不同的靶点（EGFR和HER3），相当于给导弹装上了“双模制导系统”，识别更精准、杀伤更高效。 伦康依隆妥单抗的首个适应症是用于治疗既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌成人患者。该药从上市申请获受理到正式获批仅历时7个月，并已获得美国FDA突破性疗法认定。 中山大学肿瘤防治中心常务副院长马骏院士表示：“伦康依隆妥单抗的获批，标志着针对复发及转移鼻咽癌的后线治疗正迈入双抗ADC治疗的新时代。以往多线治疗失败的患者常陷入无药可用的困境，而伦康依隆妥单抗凭借疗效与生存获益的翻倍突破性提升，已被NCCN、CSCO两大权威指南列为首选方案。” 更令人振奋的是，2026年7月，伦康依隆妥单抗的第二项适应症获批上市，用于食管鳞癌晚期二线治疗。截至目前，该药在国内已获得7条突破性治疗认定。 全球实体瘤CAR-T疗法：改写胃癌治疗史的“中国创造” 同样是2026年6月22日，另一个重磅消息震惊了全球肿瘤学界——科济药业自主研发的舒瑞基奥仑赛注射液（商品名：恺力美®）正式获批上市。这是全球首款获批用于实体瘤治疗的CAR-T细胞治疗产品。 截图源自NMPA官网 CAR-T疗法是什么？ CAR-T被称为“活的细胞药物”。医生提取患者自身的T细胞（免疫系统的“特种部队”），通过基因工程给它们装上能够识别癌细胞的“导航系统”（CAR），再将这些改造后的“超级战士”回输到患者体内，精准识别并杀伤肿瘤细胞。 自2017年全球首款CAR-T产品获批以来，CAR-T疗法在白血病、淋巴瘤等血液肿瘤领域取得了革命性进展。然而，占全部恶性肿瘤90%以上的实体瘤始终是CAR-T难以突破的领域。原因在于，实体瘤会形成致密的物理屏障阻止CAR-T细胞进入，同时内部存在强烈的免疫抑制信号。 舒瑞基奥仑赛的获批，意味着中国企业率先打开了实体瘤CAR-T的商业化大门。该药的适应症为：CLDN18.2阳性、HER2阴性、至少经过二线治疗失败的晚期胃癌及食管胃结合部腺癌患者。 关键数据令人瞩目： 其确证性随机对照研究结果发表于国际顶级医学期刊《Lancet》； 2024年发表在《自然·医学》上的数据显示，舒瑞基奥仑赛用于胃癌一线治疗后的序贯治疗，在4例存在靶病灶的患者中，客观缓解率（ORR）达到100%，其中2例患者在输注后接受了手术切除，实现了近5年的长期生存。 2025年欧洲肿瘤内科学会年会上公布的胰腺癌辅助治疗研究显示：6例受试者中，5例（83.3%）输注后CA19-9水平显著下降（降幅51.3%~96.1%）。 该药定价为 99万元/人份 ，科济药业已组建约50人的商业化团队，预计2026年将实现约200例患者治疗。公司正积极申报参与创新药商业健康保险目录（“医保丙类目录”）的遴选。 目前无癌家园免疫临床试验急招胃癌、肝癌、卵巢癌、食管鳞癌、急性淋巴细胞白血病、非霍奇金淋巴瘤、间皮瘤、多发性骨髓瘤等癌种！有意向的患者可通过无癌家园医学部（400-626-9916）进行初步评估。 数据说话：IMC002临床试验展现的疗效与安全性突破 以前，传统的CAR-T设计通常使用单链可变区片段（scFv）作为抗原识别域，但这种方法存在一定缺陷。而IMC002的创新之处在于其抗原识别域采用重链单可变区（VHH），即纳米抗体，替代了传统的scFv结构。 该纳米抗体经过设计，可显著降低寡聚化趋势，从而减少CAR分子在T细胞表面的非特异性聚集及基础激活信号，有助于缓解T细胞的耗竭。 基于这一设计，IMC002在临床前研究中表现出突出的安全性。在对照实验中，IMC002体现出优异的安全性特征，实验动物未出现明显的体重减轻或死亡，病理学检测也未发现严重的组织损伤。 以上结果说明，IMC002在具备强大抗肿瘤活性的同时，能够降低对正常组织（例如胃黏膜和胰腺）产生“中靶脱瘤”（on-target off-tumor）效应的风险。 2026年1月，在美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO GI 2025